医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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