医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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