医疗器械申请预审查服务的申请人应注意哪些？

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个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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医疗设备的分类有哪些？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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吻合器的部件硬度有哪些要求?

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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