注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 什么是LRV

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 质粒是什么?

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问 这是什么菌？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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