文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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CCS文件的构成包括哪一些？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 如何制定批号？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 什么是作业指导书？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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