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注册人制度提交材料时应注意什么?

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呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-08-20 17:01

注册人制度是是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,在注册申报过程中,需要注意以下两点:

(1) 委托方(注册申请人)和受托方(生产企业)分别出具一份说明,证明该产品是注册申请人委托给生产企业进行生产的。

(2) 注册申报资料中的产品技术要求以注册申请人方提供的为准。


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发布时间
2021-08-20 17:01
更新时间
2021-08-20 17:01
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