生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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