在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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什么是先期产品质量策划？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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