医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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如何注册医疗器械软件？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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