医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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医疗器械标签包括哪些内容

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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医疗器械安规三项是什么？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 什么是FIC？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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