医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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地标线是如何使用的？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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