是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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FDA分析方法验证如何做？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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问 产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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问 对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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