什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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质量人是一个软件吗

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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什么是医疗器械软件？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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