一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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