临床试验中的裁定数据是什么？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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