全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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WPC认证需要哪些文件？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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