申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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相关系数的有效数字？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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