核酸提取的主要步骤是什么？

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

3091 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

临床试验中问题查询表是什么？

2315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

7296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

20%的放大病例数是什么意思？

2053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

7965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

782 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是GCP？

2303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

3503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

6789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

8384 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问 什么是受试者入组/筛选表？

5019 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

3886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的分类是什么？

3181 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫可溯源性？

2204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

2522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

6701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论