GCP为什么要制定SOP？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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EMDN的核心原则是什么？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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空调制冷量是什么意思？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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