临床数据获取协调标准是什么？

3048 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

2901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

11529 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

直接质量成本的一般构成比例是什么?

6909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

1687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

864 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

1264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

7874 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

2554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

821 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床试验？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药（新药）如何分类？

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

4551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

5998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些临床试验应该注册?

2804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的处理流程是什么？

2814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论