生产与物料控制的五大模块是什么？

894 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

1914 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

3450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

2038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

1203 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托生产和委托加工有什么区别？

7912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

3033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

20%的放大病例数是什么意思？

2143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量改进的程序是什么?

6143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是受试者入组/筛选表？

5135 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

6269 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

4440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

2047 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

2557 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品如何储存？如何发放？

2009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

6622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

2209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6454 浏览 3 关注 1 回答 0 评论