实验室数据交换标准是什么？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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返工和返修有什么区别？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么叫可溯源性？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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