URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么是PAE？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 什么是测电介质强度？

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