原料药微生物限度检查有无统一标准？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 这是什么菌落呢

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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