纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 什么是例行检验？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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