哪个部门负责伦理审查？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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临床试验中研究者通报是什么？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 什么叫多个适应症？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 机构如何质控？

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