UDI编码中DI和PI是什么？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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mbar是什么单位？

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什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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eo级板材是什么意思

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生物药物的研究开发流程是什么？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么是FIC？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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