什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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什么是医疗器械不良事件？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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质量体系中什么是电子记录？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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什么是伦理委员会？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 什么是生物标记物?

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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