医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是GMP？

6348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

2898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

抽样检验方案的设计依据是什么？

5924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量体系审核报告的内容有哪些?

6294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

6948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

11532 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

8731 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫多个适应症？

2260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

3207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验合同由谁签署？

2656 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的基本原则？

2474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

2667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

2249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论