什么是CLSI？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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matlab是什么软件

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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什么是GMP？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 新药的定义？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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