试验设计(DOE)中的残差是什么？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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什么是pH计的一点校准？

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什么是 ODM？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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