工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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基础架构确认的流程是什么?

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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什么是同步逻辑和异步逻辑？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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ft／s什么意思啊?

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 什么是急救药物?

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 SFDA批件的内容？

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问 科室如何管理试验？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 什么是生物标记物?

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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