什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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什么是无塞滴定管

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什么是中心实验室？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 有无惩罚措施？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么是替代指标?

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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