病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 试验方案谁来制定？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 临床试验合同由谁签署？

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