俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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问 什么是GCP？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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