什么是新药？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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中药（新药）如何分类？

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信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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验证和确认的定义是什么？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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化学药品（新药）如何分类？

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验证的定义有哪些？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 化学药品新药分类？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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