按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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产品分类是否有变化？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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可靠性试验的分类都有哪些？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 有无惩罚措施？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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