新药的定义？

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化学药品（新药）如何分类？

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统计学的分类？

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中药（新药）如何分类？

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医疗设备的分类有哪些？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 中心化监查的含义是？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 什么叫多个适应症？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 什么是GCP？

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