关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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I期临床试验的分类有哪些？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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