医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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什么是几何公差？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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MSA的方法论是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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什么是IEC 60601-1认证？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 SFDA批件的内容？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 什么是GCP？

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问 科室如何管理试验？

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