什么是PDCA循环?

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营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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质量环有什么特点?

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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什么是急救药物?

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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