什么叫重复性临界极差?

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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检定与校准定义是什么？

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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8D与六西格玛有什么区别

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什么是DOE

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么是替代指标?

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 试验方案谁来制定？

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