什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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什么是项目基线

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 试验方案谁来制定？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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