《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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统计学P值的意义是什么？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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什么是抽样方案的两类风险？

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GLP是什么

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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ppk计算公式是什么

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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