什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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什么叫实验室能力验证？

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什么是视察？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 化学药品新药分类？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 ADR分型？

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