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什么是导入期和洗脱期?

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青青青二阶会员用户来自于: 上海市
2021-10-23 17:49

导人期是指在开始试验用药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间。设计导人期的目的是:

使机体清除可能影响试验结果的既往治疗用药。如果患者在人选前服用了与试验用药物相似的药物，为保证不影响对试验结果的评估.应设计一段时间的导入期使既往用药排出体外。

可用来确定忠者的入选资格。一些检查(如为确诊原发性高血压需间隔一定时间多次测量血乐，又如检查患者可否按时服药以确保试验开始后良好的依从性)需要一定的时间才能得出结果用以确定患者是否符合入选标准。

给予对患者进行基线检查所需的时间。例如计数导入期中心绞痛或哮喘的发作次数以便与试验治疗开始后的发作次数相比较。

导人期和洗脱期经常被混淆。洗脱期是指在交叉设计的试验中，在第一阶段治疗与第二阶段治疗中间一段不服用试验用药物，或者服用安慰剂的时期。洗脱期可使患者在服用第二阶段的试验治疗开始前使机体排除第一阶段服用的试验用药物产生的影响，换言之，导人期是为了洗脱期试验前可能服用的其他药物。洗脱期是为了清洗前后两试验阶段间的药物。

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发布时间: 2021-10-23 17:48

更新时间: 2021-10-23 17:49

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