CRO是什么组织？

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%FS 是什么意思？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 中心化监查的含义是？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 SFDA批件的内容？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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