对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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酸式滴定管涂油的方法是什么？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 化学药品新药分类？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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