如何有效地开展管理评审活动？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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如何进行验证？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 临床试验设计的基本原则？

2456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 临床试验合同由谁签署？

2618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品（新药）如何分类？

2427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 药品如何储存？如何发放？

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