项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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受试者权益保护有哪些措施？

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机构有无合同模板？如何操作？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 机构如何质控？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 什么是药物临床试验？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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