《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是替代指标?

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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