FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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纠正与纠正措施有什么区别？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 什么是药物临床试验？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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