内审员的要求是什么？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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din标准是什么？

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EDC有什么法规支持？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 伦理委员会审核什么？

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