什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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什么是平行组试验？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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什么是A3报告

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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什么是UDI?

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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