生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

1167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问检定和校准证书有什么区别

4340 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

2492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

3503 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎么判断是不是不可接受微生物？

2405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问净化区跨楼层设计是否可行？

5007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

1567 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

3850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

3526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

2193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案谁来制定？

2076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

3624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

6262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫多个适应症？

2229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中心化监查的含义是？

4575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 20%的放大病例数是什么意思？

2142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受试者权益保护有哪些措施？

2328 浏览 2 关注 1 回答 0 评论