临床试验中协调研究者是指什么？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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受试者是否可自愿退出试验？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 机构如何质控？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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