对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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关于放射性药品立项的法规要求

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哪些药品需要控制元素杂质?

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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如何对试验用药品计数？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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新规定对药品进口商有何影响?

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药品如何储存？如何发放？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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