若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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软件产品的有效期如何确定？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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为什么需要集成测试integration tests？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 什么是AQL？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 如何确定AQL？

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问 如何写A3报告

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