计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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校准后的误差值是否需要修正？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 LCL与UCL什么意思

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问 什么是A3报告

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 什么是帕累托图？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 什么是QFD法

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 帕累托图怎么看？

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