许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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实施了UDI是否就实现了追溯？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 MDR适用范围扩大？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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