第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

1094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

4204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

4778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

3090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

6502 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

773 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

1706 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

1678 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

是否要考察工作标准品的稳定性？

4942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CGK和CMK的区别是什么

13351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Cpk和Ppk的区别

6225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是接收概率？

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ppk计算公式是什么

4027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Cpk与Ppk有什么差异

6667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

15342 浏览 0 关注 3 回答 0 评论

问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

8804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OC曲线与AQL有什么关系？

2920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

3160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

2997 浏览 1 关注 1 回答 0 评论