GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 “回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 稳定性试验的目的是什么？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 原料药中间体的放行谁负责？

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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问 非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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