对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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