体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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临床试验中的随机是什么？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 什么是急救药物?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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